Παρά τους επανειλημμένους και τολμηρούς ισχυρισμούς του μερικές φορές διευθύνοντος συμβούλου της, Elon Musk, οι προοπτικές της νεοσύστατης εταιρείας διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI) Neuralink να φέρει ένα προϊόν στην αγορά παραμένουν μακρινές, σύμφωνα με νέα έκθεση του Reuters. Η εταιρεία BCI φαίνεται ότι δεν έλαβε άδεια από τον FDA το 2022 για τη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους με τις ίδιες συσκευές που σκότωσαν όλα αυτά τα γουρούνια – και συγκεκριμένα λόγω- θανάτωσης γουρουνιών.
“Οι σημαντικότερες ανησυχίες του οργανισμού για την ασφάλεια αφορούσαν την μπαταρία λιθίου της συσκευής- την πιθανότητα τα μικροσκοπικά καλώδια του εμφυτεύματος να μεταναστεύσουν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου- και ερωτήματα σχετικά με το αν και πώς μπορεί να αφαιρεθεί η συσκευή χωρίς να καταστραφεί ο εγκεφαλικός ιστός“, δήλωσαν στο Reuters νυν και πρώην εργαζόμενοι της Neuralink.
Οι ανησυχίες του FDA σχετικά με το σύστημα μπαταρίας και τις νέες δυνατότητες διαδερμικής φόρτισης περιστρέφονται γύρω από τις πιθανότητες αποτυχίας της συσκευής. Σύμφωνα με το Reuters, ο οργανισμός ζητά διαβεβαιώσεις ότι η μπαταρία είναι “πολύ απίθανο να αποτύχει”, διότι σε περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, η εκφόρτιση ηλεκτρικού ρεύματος ή η θερμική ενέργεια από ένα σπασμένο πακέτο θα μπορούσε να κάψει τον περιβάλλοντα ιστό.
Ο FDA ανησυχεί επίσης πολύ για πιθανά προβλήματα σε περίπτωση που η συσκευή χρειαστεί να αφαιρεθεί χονδρικά, είτε για αντικατάσταση είτε για αναβάθμιση, λόγω του μικροσκοπικού μεγέθους των ηλεκτρικών καλωδίων που εκτείνονται στη φαιά ουσία του ασθενούς.
